 В российской глубинке людям ве равно, сертифицированные лекарства или нет. Главное, чтобы они были. |
|
Вместо нее будет выдаваться разрешение Росздравнадзора, куда производитель обязан предоставить данные о препарате. "Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор", — говорится в публикации ведомства.
Чтобы получить разрешение службы, товар должен соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. В процессе оценки будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений, которые получат право исследовать образцы препаратов для оценки их качества.
Решение о вводе в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет принимать специальная комиссия с участием экспертов и представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций. Новые нормы вступят в силу 29 ноября 2019 года.
